【药品名称】通用名称：双歧杆菌乳杆菌三联活菌片
　　　　　　商品名称：金双歧
　　　　　　英文名称：Live Combined Bifidobacterium and Lactobacillus Tablets
　　　　　　汉语拼音：shuangqiganjun Ruganjun Sanlian Huojunpian
【成　　份】长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌。三种活性成份均按批准的制造及检定规程自行生产
　　　　　　得到。
【性　　状】本品为乳白色或微黄色片剂，问有黄色色斑。
【适 应 症】用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻、抗生素治疗无效的腹泻及便秘。
【规　　格】0.5克/片，每片含长双歧杆菌活菌应不低于0.5X10 7CFU，保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌活菌均应
　　　　　　不低于0．5x10。CFU。
【用法用量】口服，一次4片，一日2-3次。温开水或温牛奶冲服。
【不良反应】未见不良反应。
【禁　　忌】尚无资料报道。
【注意事项】l适宜于冷藏保存。2．本品真空封装，开袋后应尽快服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确
【儿童用药】口服，6个月内婴儿一次1片，一日2-3次；6个月至3岁小儿一次2片，一日2-3次；3岁至l2岁小儿一
　　　　　　次3片，一日2-3次。温开水或温牛奶冲服，婴幼儿可将药片碾碎后溶于温牛奶冲服。
【老年用药】与成人无差异。
【药物相互作用】本品对青霉素、氨苄青霉素、氯洁霉素、先锋霉素等敏感，如同时使用请错开用药时间。
【药物过量】在小鼠毒性实验中，小鼠经灌胃给药5.0-5.59/kg体重，剂量约是成人的50倍，连续观察l4天，未
　　　　　　见毒性反应。
【药理毒理】
药理作用：本品可直接补充人体正常生理细菌，调整肠道菌群平衡，抑制并清除肠道中对人具有潜在危害的细菌 毒理作用：取健康昆明种小鼠60只，体重l8—22g，雌雄各半，随机分成2组，每天经口灌胃给药l次，给药组给予本品稀释液0.3ml，剂量相当口服本品5.0-5.59/kg体重，空白对照组给予等量生理盐水，连续观察14天，并在实验过程中的第3天、第7天、第14天活杀小鼠做病理切片。试验结果表明：本品口服给药剂量为5.0—5.59/kg体重时，与空白对照组相比，观察至l4天小鼠无不良反应，心、肝、脾、肺、肾病理切片无变化。
【药代动力学】本品所含三种菌，长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌，皆为健康人肠道正常菌群，可在人体肠道中生长、繁殖。
【贮　　藏】2—8℃避光干燥处保存。
【包　　装】PVC PTP泡罩，真空铝塑袋包装，6片/枚×2枚/盒；l2片/枚×2枚/盒；l2片/枚X3枚/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中国生物制品规程》2000版
【批准文号】国药准字Sl9980004
【生产企业】企业名称：内蒙古双奇药业股份有限公司
　　　　　　生产地址：呼和浩特市如意开发区腾飞路21号
　　　　　　邮政编码：010010
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